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チェックリスト

  1. はじめに
  2. クロマトグラフィー精製の利点
  3. 血漿供給
  4. 第VIII因子製剤
  5. アルブミン製剤
  6. IgG製剤
  7. 第VIII因子の精製プロセス
  8. アルブミンの精製プロセス
  9. IgGの精製プロセス
  10. 生物学的安全性
  11. 製造プラントのプランニングとエンジニアリング
  12. チェックリスト(当ページです)
  13. 参考文献
  14. 精製プロセスの概要

規制当局要件
血漿の供給と品質
重要原材料の供給
ユーティリティ
給水設備
立地条件
製造方法の選択
製造スケール
自動化のレベル
従来型施設またはモジュール組立式設計
許可
作業日/シフト
汚水処理
熟練した人員

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