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「この分野の入門者にも専門家にも役立つ一冊」

プロセスクロマトグラフィーハンドブック

開発、製造、バリデーションおよび経済性

1997年初版のハンドブックが全面的に改訂されました。過去10年間に、バイオテクノロジーや生物製剤の業界では、回収および精製の単位操作に用いられるクロマトグラフィーなどの技術を用いたダウンストリームプロセスの知識や経験が豊富に蓄積されました。このハンドブックは、次世代の読者に向けて、これらの経験を結集しています。

更新された内容

  • 原料と生産性
  • 近年製造されている製品の種類
  • 治験薬や承認済み製品で得られた経験
  • 経済性
  • バリデーションの現状
  • 図表
  • 自動化カラム充填
  • 自動化システム

追加項目

  • ディスポーザブル製品の利用
  • 多品目製造と単品目製造の比較
  • クロマトグラフィー担体とフィルターの設計原理
  • 限外ろ過の原理と至適化
  • リスクアセスメント
  • 特性試験
  • デザインスペース
  • プラットフォーム技術
  • PAT(プロセス解析工学)
  • バイオジェネリック
  • 同等性評価

ハンドブックの情報

Handbook of Process Chromatography
Development, Manufacturing, Validation and Economics. コード番号:18112156

Authors: Hagel; Jagschies; Sofer
ISBN10: 0123740231
ISBN13: 9780123740236
Publisher: Elsevier Science & Technology

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